德國的史達(dá)德大藥廠擁有超過120年的歷史,一直獻(xiàn)身于人類健康事業(yè)。如今它要面對歐盟FMD新法規(guī)的挑戰(zhàn), 實(shí)現(xiàn)藥品追蹤追溯二維碼在線打印, 且不能降低產(chǎn)線的效率,如何選擇適用的二維碼噴碼機(jī)?
為了確保藥品從生產(chǎn)到零售到患者整個(gè)過程的可追溯性, 每個(gè)產(chǎn)品都需要有效合規(guī)的賦碼。由于史達(dá)德具有長時(shí)間使用熱發(fā)泡噴碼技術(shù)的經(jīng)驗(yàn), 因此它決定將一臺G320i OEM版熱發(fā)泡噴碼機(jī)集成到其梅特勒托利多的 XS2MV 檢重秤上。
多米諾 G320i OEM 版熱發(fā)泡噴碼機(jī)易于集成, 控制簡便。此型號二維碼噴碼機(jī)可以幫助制藥企業(yè)符合全球各種法規(guī), 并且是特別開發(fā)的一款針對高速產(chǎn)線系統(tǒng)和追蹤追溯應(yīng)用的易于集成的產(chǎn)品。
史達(dá)德技術(shù)經(jīng)理瑞茲柯解釋為何選擇該產(chǎn)品: "我們最需要的是高速度打印高質(zhì)量的DM二維碼, 同時(shí)又不能降低產(chǎn)線的產(chǎn)出。這款OEM版符合我們的要求。它非常容易集成, 并且可以簡便地通過梅特勒托利多檢重秤的用戶界面控制。" 賦碼所用的數(shù)據(jù)通過梅特勒托利多檢重秤傳輸?shù)蕉嗝字Z噴碼機(jī)。
產(chǎn)品唯一碼需要打印在紙盒的側(cè)面, 在此之前泡罩包裝通過烏爾曼 C2305裝盒機(jī)包裝。多米諾的二維碼噴碼機(jī)集成在下游的梅特勒托利多檢重秤的控制柜中, 方便控制。這臺G320i熱發(fā)泡噴碼機(jī)用于噴印DM二維碼, 包含產(chǎn)品的GTIN碼、批號,和保質(zhì)期、批號和保質(zhì)期也以明碼的形式打印在二維碼的右側(cè)。一旦二維碼的賦碼完成, 該二維碼由一部 PCE 視覺來檢驗(yàn), 以確保其包含的數(shù)據(jù)是正確的。一旦檢驗(yàn)結(jié)果正確, 紙盒就繼續(xù)傳輸, 稱重后每12盒進(jìn)行一個(gè)裹包, 隨后再包裝進(jìn)入外箱。如果二維碼不正確, 則該紙盒會(huì)從產(chǎn)線上被剔除。
防止假冒藥品的歐盟FMD法規(guī)2016/161號規(guī)定, 從2019年2月9日開始, 處方藥必須擁有唯一的識別序列碼才能進(jìn)入德國市場。"毋庸置疑, 我們必須實(shí)施法規(guī)要求的序列化標(biāo)識。為此我們計(jì)劃在標(biāo)簽工藝上使用多米諾的技術(shù)。" 瑞茲柯最后說。